ОКВЭД 21.20: Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях (расшифровка 2026)
Коротко о главном:
Групповой код ОКВЭД 21.20 дублирует объем подкласса 21.2 и включает полный спектр технологий изготовления таблетированных, инъекционных, мягких и жидких фармпрепаратов, а также медицинских клеев, гемостатических губок и перевязочных средств.
Групповой код ОКВЭД 21.20 дублирует объем подкласса 21.2 и включает полный спектр технологий изготовления таблетированных, инъекционных, мягких и жидких фармпрепаратов, а также медицинских клеев, гемостатических губок и перевязочных средств.
Что входит в деятельность по коду 21.20
- Производство антибиотиков, гормонов, витаминов в дозированном виде.
- Производство экстрактов лекарственных растений и гомеопатических средств.
- Производство бинтов, марли, лейкопластырей, ваты гигроскопической.
- Производство шовных нитей для хирургии (кетгута, полиамидных нитей).
Важные разграничения: что не входит в код 21.20
- Код 47.73: Изготовление лекарств по индивидуальным рецептам в аптечных организациях.
- Код 32.50.1: Производство хирургических инструментов и медицинского оборудования.
Налоги, класс риска и регулирование
| Параметр | Значение и ограничения |
|---|---|
| УСН (Упрощенка) | Применяется (Доходы или Доходы минус расходы) |
| ПСН (Патент) | Не применяется. |
| Ставка НДС (2025/2026) | 10% для зарегистрированных лекарств и медизделий; 0% при экспорте; 22% — базовая ставка на ОСНО при отсутствии льготных оснований. |
| Класс риска СФР (травматизм) | 1-й класс риска (ставка 0.2%) |
| Лицензия и регулирование | Для лекарств требуется лицензия Минпромторга России и внедрение системы контроля качества GMP. Каждая серия лекарства проходит обязательный ввод в гражданский оборот через Росздравнадзор и поштучно маркируется кодами DataMatrix («Честный ЗНАК» / МДЛП). Для медизделий требуется Регистрационное удостоверение (РУ) Росздравнадзора. |
Рекомендуемые дополнительные коды при регистрации
Вместе с кодом 21.20 часто регистрируют:
21.20.1
Прямое производство лекарственных препаратов
21.20.2
Производство медицинских расходных материалов
46.46
Дистрибуция фармпрепаратов
Часто задаваемые вопросы по коду 21.20
Требуется ли лицензия для производства хирургической марли и бинтов?
Фармацевтическая производственная лицензия не требуется (она нужна для лекарств). Однако бинты и марля являются медицинскими изделиями, поэтому для их производства обязательно оформление Регистрационного удостоверения (РУ) Росздравнадзора.