ОКВЭД 21.1: Производство фармацевтических субстанций (расшифровка 2026)
⚠️ Внимание: код 21.1 нельзя указывать при регистрации в налоговой!
В заявлениях Р11001 (ООО) и Р21001 (ИП) по правилам ФНС допускается указывать коды, содержащие не менее 4 цифровых знаков (например, 21.10 ).
Код 21.1 является обобщающей категорией (подклассом). Выберите один из конкретных кодов группы ниже.
В заявлениях Р11001 (ООО) и Р21001 (ИП) по правилам ФНС допускается указывать коды, содержащие не менее 4 цифровых знаков (например, 21.10 ).
Код 21.1 является обобщающей категорией (подклассом). Выберите один из конкретных кодов группы ниже.
Коротко о главном:
Подкласс ОКВЭД 21.1 охватывает выпуск действующего начала лекарств — активных фармацевтических субстанций (АФС) методом химического синтеза, микробного брожения, экстракции из растительного или животного сырья.
Подкласс ОКВЭД 21.1 охватывает выпуск действующего начала лекарств — активных фармацевтических субстанций (АФС) методом химического синтеза, микробного брожения, экстракции из растительного или животного сырья.
📂 Дочерние коды для подачи заявления в ФНС (1)
Выберите конкретный 4-, 5- или 6-значный код из подкласса 21.1 для указания в документах на регистрацию:
Что входит в деятельность по коду 21.1
- Тонкий органический синтез химических молекул медицинского назначения (антибиотиков, анальгетиков, стероидов).
- Биотехнологическое культивирование штаммов-продуцентов для выработки вакцин и рекомбинантных белков.
- Экстракция и кристаллизация алкалоидов и гликозидов из лекарственных трав.
- Глубокая очистка и получение сверхчистых медицинских сахаров и аминокислот.
Важные разграничения: что не входит в код 21.1
- Код 21.20.1: Смешивание субстанций с наполнителями и таблетирование/разлив готовых лекарственных форм.
- Код 20.14: Производство органической базовой химии немедицинской чистоты.
Налоги, класс риска и регулирование
| Параметр | Значение и ограничения |
|---|---|
| УСН (Упрощенка) | Применяется (Доходы или Доходы минус расходы) |
| ПСН (Патент) | Не применяется. |
| Ставка НДС (2025/2026) | 10% на субстанции, зарегистрированные в установленном порядке в реестре Минздрава (по пп. 4 п. 2 ст. 164 НК РФ) / 22% в общем порядке на ОСНО. |
| Класс риска СФР (травматизм) | 8-й класс риска (ставка 0.9%) |
| Лицензия и регулирование | Обязательна лицензия Минпромторга РФ на деятельность по производству лекарственных средств (составная часть — производство фармацевтических субстанций). Обязательно соблюдение требований Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза (GMP ЕАЭС). |
Рекомендуемые дополнительные коды при регистрации
Вместе с кодом 21.1 часто регистрируют:
21.20.1
Производство готовых лекарственных форм
72.11
Биотехнологические научные исследования
46.46.1
Оптовые поставки фармсырья
Часто задаваемые вопросы по коду 21.1
Нужно ли регистрировать фармацевтическую субстанцию?
Да, фармацевтическая субстанция подлежит обязательной государственной регистрации с включением в Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС) и утверждением фармакопейной статьи.