ОКВЭД 21.10: Производство фармацевтических субстанций (расшифровка 2026)
Коротко о главном:
Групповой код ОКВЭД 21.10 — единственный прямой код для фармацевтических предприятий, осуществляющих химический, биологический синтез или экстракцию активных веществ, используемых в дальнейшем для выпуска лекарств.
Групповой код ОКВЭД 21.10 — единственный прямой код для фармацевтических предприятий, осуществляющих химический, биологический синтез или экстракцию активных веществ, используемых в дальнейшем для выпуска лекарств.
Что входит в деятельность по коду 21.10
- Производство химически чистых действующих веществ лекарств.
- Производство кровезаменителей и субстанций из донорской плазмы крови (альбумина, иммуноглобулинов).
- Переработка эндокринного сырья убойных животных (инсулина, гепарина).
- Производство антибиотиков ферментационным способом.
Важные разграничения: что не входит в код 21.10
- Код 21.20: Производство готовых дозированных лекарственных средств (фасовка в ампулы, блистеры, флаконы).
- Код 10.89.8: Производство растительных экстрактов для пищевой промышленности и БАД.
Налоги, класс риска и регулирование
| Параметр | Значение и ограничения |
|---|---|
| УСН (Упрощенка) | Применяется (Доходы или Доходы минус расходы) |
| ПСН (Патент) | Не применяется. |
| Ставка НДС (2025/2026) | 10% на субстанции из реестра лекарственных средств по ст. 164 НК РФ / 22% в остальных случаях на ОСНО. |
| Класс риска СФР (травматизм) | 8-й класс риска (ставка 0.9%) |
| Лицензия и регулирование | Обязательно получение лицензии Минпромторга России на производство лекарственных средств по стандартам GMP. Каждая субстанция обязана иметь согласованную нормативную документацию (НД) качества фармакопейного уровня. |
Рекомендуемые дополнительные коды при регистрации
Вместе с кодом 21.10 часто регистрируют:
21.20.1
Переработка субстанций в готовые лекарства
46.46.1
Дистрибуция фармсубстанций заводам
Часто задаваемые вопросы по коду 21.10
Подлежат ли фармацевтические субстанции маркировке «Честный ЗНАК»?
В отличие от готовых лекарств в потребительской упаковке, фармсубстанции отслеживаются во внутреннем производственном учете и реестрах Минпромторга, маркировка кодами DataMatrix МДЛП на транспортные бочки с субстанциями — требует уточнения по актуальным форматам взаимодействия ГИС МТ.