ОКВЭД 46.46.2: Торговля оптовая изделиями, применяемыми в медицинских целях (расшифровка 2026)
Код охватывает оптовые поставки медицинских изделий, диагностического оборудования, расходных материалов, хирургических инструментов и ортопедических товаров для медучреждений, лабораторий и аптек. Вся продукция требует наличия регистрационных удостоверений (РУ) Росздравнадзора. Не включает оптовую торговлю лекарствами.
Что входит в деятельность по коду 46.46.2
- Оптовая торговля медицинским диагностическим, терапевтическим и хирургическим оборудованием.
- Оптовая торговля одноразовыми медицинскими расходными материалами (шприцы, катетеры, перчатки, инфузионные системы, перевязочные средства).
- Оптовая торговля реагентами in vitro и наборами для клинической лабораторной диагностики.
- Оптовая торговля ортопедическими изделиями, протезно-ортопедическими приспособлениями и слуховыми аппаратами.
- Оптовая поставка медицинской мебели, операционных столов, стерилизаторов и дезинфекционного оборудования.
Важные разграничения: что не входит в код 46.46.2
- Код 46.46.1: Оптовая торговля фармацевтической продукцией и лекарственными средствами, требующая фармацевтической лицензии.
- Код 47.74: Розничная торговля изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах и аптеках.
- Код 33.13: Монтаж, наладка, техническое обслуживание и ремонт сложного электронного и оптического медицинского оборудования (требует отдельной лицензии Росздравнадзора).
Налоги, класс риска и регулирование
| Параметр | Значение и ограничения |
|---|---|
| УСН (Упрощенка) | Применяется (Доходы или Доходы минус расходы) |
| ПСН (Патент) | Не применяется (ПСН не распространяется на оптовую торговлю в соответствии со ст. 346.43 НК РФ). |
| Ставка НДС (2025/2026) | Базовая ставка 22% на ОСНО. Возможно освобождение от НДС по пп. 1 п. 2 ст. 149 НК РФ для важнейшей и жизненно необходимой медицинской техники и медизделий (по перечню Постановления Правительства РФ № 1042) при наличии действующего РУ. Ставка 10% по пп. 4 п. 2 ст. 164 НК РФ для медицинских изделий по перечню Постановления Правительства РФ № 688. |
| Класс риска СФР (травматизм) | 1-й класс риска (ставка 0.2%) |
| Лицензия и регулирование | Оптовая торговля медизделиями общего профиля не лицензируется (ст. 12 ФЗ № 99-ФЗ). При этом весь оборот строго регулируется ст. 38 ФЗ № 323-ФЗ: каждое изделие обязано иметь регистрационное удостоверение (РУ) Росздравнадзора либо регистрацию по правилам ЕАЭС (Решение Совета ЕЭК № 46). |
Рекомендуемые дополнительные коды при регистрации
Вместе с кодом 46.46.2 часто регистрируют:
Часто задаваемые вопросы по коду 46.46.2
Требуется ли лицензия для оптовой торговли одноразовыми медицинскими перчатками и шприцами?
Нет, фармацевтическая лицензия согласно Федеральному закону № 99-ФЗ выдается исключительно на оборот лекарственных средств. Перчатки и шприцы классифицируются как медицинские изделия, их оптовая реализация не лицензируется, но обязательным условием легального оборота является наличие действующего регистрационного удостоверения Росздравнадзора (РУ).
Какая ставка НДС применяется при оптовой реализации медизделий на ОСНО?
Базовая ставка на ОСНО составляет 22%. Однако при наличии действующего РУ и совпадении кода ОКПД-2 применяется либо полное освобождение от НДС на основании пп. 1 п. 2 ст. 149 НК РФ (Перечень № 1042), либо льготная ставка 10% на основании пп. 4 п. 2 ст. 164 НК РФ (Перечень № 688). Если медизделие не включено в льготные списки, применяется стандартная ставка 22%.