ОКВЭД 46.46.1: Торговля оптовая фармацевтической продукцией (расшифровка 2026)
Коротко о главном:
Код ОКВЭД 46.46.1 охватывает оптовую торговлю готовыми лекарственными препаратами, фармацевтическими субстанциями, вакцинами и перевязочными материалами. Деятельность строго лицензируется Росздравнадзором или Россельхознадзором, требует интеграции с системой МДЛП («Честный ЗНАК») и соблюдения стандартов надлежащей дистрибьюторской практики (GDP).
Код ОКВЭД 46.46.1 охватывает оптовую торговлю готовыми лекарственными препаратами, фармацевтическими субстанциями, вакцинами и перевязочными материалами. Деятельность строго лицензируется Росздравнадзором или Россельхознадзором, требует интеграции с системой МДЛП («Честный ЗНАК») и соблюдения стандартов надлежащей дистрибьюторской практики (GDP).
Что входит в деятельность по коду 46.46.1
- Оптовая торговля готовыми лекарственными препаратами для медицинского применения.
- Оптовая реализация активных фармацевтических субстанций (действующих веществ).
- Оптовая продажа ветеринарных лекарственных средств, биопрепаратов и вакцин.
- Оптовые поставки медицинских перевязочных материалов, бинтов, марли и ваты.
- Оптовая реализация радиофармацевтических средств и диагностических тест-препаратов in vivo.
Важные разграничения: что не входит в код 46.46.1
- Код 46.46.2: Оптовая торговля изделиями медицинского назначения, хирургическими инструментами, протезами и медицинской техникой.
- Код 47.73: Розничная торговля лекарственными средствами в аптеках, аптечных пунктах и киосках.
- Код 21.20: Промышленное производство готовых лекарственных препаратов и материалов медицинского назначения.
Налоги, класс риска и регулирование
| Параметр | Значение и ограничения |
|---|---|
| УСН (Упрощенка) | Применяется (Доходы или Доходы минус расходы) |
| ПСН (Патент) | Не применяется (ПСН не распространяется на оптовую торговлю). |
| Ставка НДС (2025/2026) | Базовая ставка 22% на ОСНО. Применяется льготная ставка НДС 10% при реализации лекарственных средств и фармацевтических субстанций по пп. 4 п. 2 ст. 164 НК РФ (перечень по Постановлению Правительства РФ № 688 при наличии регистрационного удостоверения ЕАЭС/РФ). |
| Класс риска СФР (травматизм) | 1-й класс риска (ставка 0.2%) |
| Лицензия и регулирование | Обязательно получение лицензии на фармацевтическую деятельность с правом оптовой торговли лекарственными средствами по ФЗ № 99-ФЗ и ФЗ № 61-ФЗ. Лицензирующие органы: Росздравнадзор (для медицинских препаратов) и Россельхознадзор (для ветеринарных). Обязательно соблюдение Правил надлежащей дистрибьюторской практики (GDP) в рамках ЕАЭС (Решение Совета ЕЭК № 80). |
Рекомендуемые дополнительные коды при регистрации
Вместе с кодом 46.46.1 часто регистрируют:
46.46.2
Оптовая поставка сопутствующих медицинских изделий и расходных материалов в аптечные сети и ЛПУ
52.10
Оказание услуг ответственного складского хранения фармацевтической продукции на собственных лицензированных складах
49.41
Доставка термолабильных лекарственных средств специализированным рефрижераторным транспортом
Часто задаваемые вопросы по коду 46.46.1
Обязательна ли регистрация оптовика в государственной системе маркировки «Честный ЗНАК» (ФГИС МДЛП)?
Да, регистрация строго обязательна в силу ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ. Оптовый дистрибьютор обязан фиксировать приёмку, внутреннее перемещение, отбор проб и отгрузку лекарственных средств с обязательным сканированием двумерных кодов Data Matrix.
Можно ли по коду 46.46.1 продавать биологически активные добавки (БАД) без фармацевтической лицензии?
БАД относятся к специализированной пищевой продукции (ТР ТС 021/2011) и не требуют фармлицензии. Торговать ими можно, однако оптовые поставки чистых БАД корректнее классифицировать по коду 46.38.29. Если дистрибьютор совмещает поставку лекарств и БАД, код 46.46.1 применяется в пуле, но фармлицензия потребуется именно на лекарственные позиции.
Смежные коды в этой группе
В Excel
Полная база кодов КТРУ и ОКПД2
Более 60 000 актуальных позиций для быстрой автоматизации ваших закупок.
Получить базу
-
🔥 Электронная транспортная накладная (ЭТРН): полное руководство для бизнеса, логистики и бухгалтерии
-
Подбор товаров для тендера с помощью искусственного интеллекта
-
Парсер, анализ цен и подбор товара с помощью ИИ
-
Бесплатная генерация карточек товаров с помощью ИИ (Nano Banana PRO)
-
Бесплатный AI-инструмент для концепт-дизайна интерьеров (Nano Banana Pro)
-
TTS и транскрибация с помощью Gemini
-
Rybakov Studio AI — Инструменты и нейросети для бизнеса