ОКВЭД 46.46: Торговля оптовая фармацевтической продукцией (расшифровка 2026)
Коротко о главном:
Код ОКВЭД 46.46 охватывает оптовую торговлю фармацевтическими товарами, включая медикаменты, лекарственные субстанции, вакцины, медицинские изделия и ветеринарные препараты. Деятельность требует обязательного лицензирования в Росздравнадзоре или Россельхознадзоре и строгого соблюдения правил надлежащей дистрибьюторской практики (GDP). Не включает розничную продажу населению.
Код ОКВЭД 46.46 охватывает оптовую торговлю фармацевтическими товарами, включая медикаменты, лекарственные субстанции, вакцины, медицинские изделия и ветеринарные препараты. Деятельность требует обязательного лицензирования в Росздравнадзоре или Россельхознадзоре и строгого соблюдения правил надлежащей дистрибьюторской практики (GDP). Не включает розничную продажу населению.
Что входит в деятельность по коду 46.46
- Оптовая реализация готовых лекарственных препаратов для медицинского применения и фармацевтических субстанций.
- Оптовая торговля медицинскими изделиями, хирургическими материалами, диагностическими наборами и инструментами.
- Оптовая продажа ветеринарных лекарственных средств, сывороток и вакцин для животных.
- Оптовые поставки предметов личной санитарии, гигиены и перевязочных средств (бинтов, марли, ваты).
- Оптовая дистрибуция биологически активных добавок (БАД) и специализированного лечебного питания.
Важные разграничения: что не входит в код 46.46
- Код 47.73: Розничная торговля лекарственными средствами в аптеках, аптечных пунктах и киосках.
- Код 47.74: Розничная торговля изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями.
- Код 21.20: Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях.
- Код 52.10: Складская логистика и ответственное хранение грузов без перехода права собственности на фармацевтический товар.
Налоги, класс риска и регулирование
| Параметр | Значение и ограничения |
|---|---|
| УСН (Упрощенка) | Применяется (Доходы или Доходы минус расходы) |
| ПСН (Патент) | Не применяется (ПСН предусмотрена исключительно для розничной торговли). |
| Ставка НДС (2025/2026) | Базовая ставка 22% на ОСНО. Для жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) и медицинских изделий применяется льготная ставка 10% (пп. 4 п. 2 ст. 164 НК РФ). Реализация важнейших и жизненно необходимых медизделий по перечню Правительства РФ освобождена от НДС (пп. 1 п. 2 ст. 149 НК РФ). |
| Класс риска СФР (травматизм) | 1-й класс риска (ставка 0.2%) |
| Лицензия и регулирование | Обязательна лицензия на фармацевтическую деятельность в соответствии с п. 47 ч. 1 ст. 12 ФЗ № 99-ФЗ и Постановлением Правительства РФ № 547. Выдается Росздравнадзором (для медицинских препаратов) или Россельхознадзором (для ветеринарных средств). Требуется подтверждение соответствия правилам надлежащей дистрибьюторской практики в рамках ЕАЭС (Решение Совета ЕЭК № 80). |
Рекомендуемые дополнительные коды при регистрации
Вместе с кодом 46.46 часто регистрируют:
46.46.1
Оптовая торговля фармацевтической продукцией при необходимости узкой детализации в ЕГРЮЛ
46.46.2
Оптовая торговля изделиями медицинского назначения и медицинской техникой
49.41
Доставка медикаментов заказчикам (аптекам, ЛПУ) собственным специализированным автотранспортом
52.10.9
Оказание услуг хранения и складской обработки фармпродукции сторонним организациям
Часто задаваемые вопросы по коду 46.46
Обязан ли оптовый поставщик лекарств подключаться к системе маркировки «Честный ЗНАК»?
Да, оптовые дистрибьюторы фармацевтической продукции обязаны быть зарегистрированы в ФГИС МДЛП («Честный ЗНАК») в соответствии со ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ и фиксировать приемку, перемещение и отгрузку каждой потребительской упаковки.
Может ли организация на УСН заниматься оптовой торговлей лекарствами?
Законодательство РФ не запрещает применять УСН при оптовой фармторговле, если соблюдаются критерии по доходам и численности персонала (ст. 346.12 НК РФ). Однако на практике большинство дистрибьюторов выбирают ОСНО из-за необходимости выставления счетов-фактур с НДС 10% аптечным сетям и медицинским учреждениям.
Смежные коды в этой группе
46.1
Торговля оптовая за вознаграждение или на договорной основе
46.11
Деятельность агентов по оптовой торговле сельскохозяйственным сырьем, живыми животными, текстильным сырьем и полуфабрикатами
46.12
Деятельность агентов по оптовой торговле топливом, рудами, металлами и химическими веществами
46.13
Деятельность агентов по оптовой торговле лесоматериалами и строительными материалами
46.14
Деятельность агентов по оптовой торговле машинами, промышленным оборудованием, судами и летательными аппаратами
46.15
Деятельность агентов по оптовой торговле мебелью, бытовыми товарами, скобяными, ножевыми и прочими металлическими изделиями